# 医疗器械公司只做线上电商，仓库可以挂靠托管吗

纯线上电商卖医疗器械，仓库怎么解决？

很多老板问：我只做线上电商，不开门店，仓库可以托管吗？答案是：可以，但要符合规定。

医疗器械仓库的基本要求

根据《医疗器械经营质量管理规范》，第二类、第三类医疗器械经营企业需要具备符合要求的储存场所，包括：

• 与经营规模相适应的面积（一般≥40㎡）
• 温度、湿度符合器械储存要求（部分产品需阴凉库/冷库）
• 货架、托盘、分类标识
• 消防、安全防护设施
• 计算机管理系统（实时记录进销存数据）

仓库托管（委托贮存）是否可行？

可行，但有条件限制。

深圳允许医疗器械经营企业委托符合条件的第三方物流企业贮存，但需满足：

1. 受托方具备医疗器械贮存资质（第三方物流需取得医疗器械贮存、配送资质）
2. 委托协议明确双方责任（贮存管理、质量追溯、应急处理等）
3. 企业自身仍需具备质量管理人员（质量负责人不能省）
4. 计算机系统对接，确保进销存数据可查、可追溯

委托贮存的优缺点

优点：

• 节省自建仓库的租金和人员成本
• 专业第三方物流管理更规范
• 减少监管风险

缺点：

• 每年需支付仓储托管费用（约2-5万元/年，视仓储量而定）
• 质量追溯依赖第三方系统，数据同步不及时有风险
• 监管检查时需配合第三方仓库一同整改

自建仓库的要求（参考）

如选择自建仓库，需满足：

• 场所产权证明或租赁合同
• 温湿度监测设备（连续记录）
• 消防验收合格证明
• 照明、通风、防虫鼠设施
• 合理的库区布局（待验区、合格品区、不合格品区、退货区）

纯电商模式的特殊说明

如果你是无实体店铺的纯电商，只在线上平台销售：

• 仍需申请《医疗器械经营许可证》（网络销售需另行备案）
• 仓库可以是居民楼以外的任何商业地址
• 抖音、淘宝、京东等平台入驻需上传有效的许可证

福税达建议

纯电商+仓库托管模式，适合初创企业控制成本。建议先确认好电商平台的资质要求，再办理许可证，避免证到手后平台要求不符。福税达可帮您一站式办理医疗器械经营许可+仓库托管对接。