办理第二类医疗器械须具备的条件:
1)必须是公司;个体户不可以办理。
2)必须有商业、办公用途的场地(不满足条件的也可以处理);提供红本租赁凭证;房产证(商业用途);租赁合同。
需准备以下资料:
1.第二类医疗器械经营备案表
2.营业执照和组织机构代码证
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明
4.组织机构与部门设置说明
5.经营范围、经营方式说明;
6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证;
7.经营设施、设备目录;
8.经营质量管理制度、工作程序制度等文件;
9.经办人授权证明。
欢迎同行合作,感谢同行的信任,本公司10个医疗器械业务,7个是同行的……
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