医疗器械广告审批

1）、通过医疗器械广告中报系统（企业端）填报并打印的《医疗器械广告审查表》一式5份
（2）、境内医疗器械生产企业作为申请人的，提供:
①《工商营业执照》副本复印件1份
②《医疗器械生产许可证》或《第一类医疗器械生产备案凭证》复印件份③《医疗器械注册证》或《第一类医疗器械备案凭证》复印件1份。
④《医疗器械注册登记表》（如有）复印件1份
（3）、医疗器械经营企业作为申请人的，提供:
①《工商营业执照》副复印件1份
②《医疗器械经营许可证》、《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件1份③医疗器械生产企业同意其作为申请人的证明文件原件。
（4）、申请进口医疗器械广告批准文号的，应当提供《医疗器械注册证》中列明的代理人或者境外医疗器械生产企业在境内设立的组织机构的主体资格证明文件复印件1份
（5）、经办人代为申办医疗器械广告批准文号的，应当提交申请企业法定代表人的委托授权书和经办人身份证明复印件等主体资格证明文件各1份
（6）、广告中涉及医疗器械注册商标、专利、认证等内容的，应当提交相关有效证明文件的复印件及其他确认广告内容真实性的证明文件各1份
（7）、申请材料真实性的自我保证声明，内容包含按申请材料顺序制作的目录；如需提交光盘的，一并作出所提交的光盘中如有病毒引起数据文件丢失自行负责
的承诺，并由法定代表人签字、加盖企业公章
（8）、提交医疗器械广告申报系统（企业端）制作的《医疗器械广告审查表》电
子版资料（包括xm格式文件及jpg格式广告图片电子版资料的校对码必须与
打印出来的《医疗器械广告审查表》校对码一致）。
（9）、电视广告和广播广告需提交按审查通过内容制作的电视广告光盘一份