医疗器械产品出口销售证明书

发布日期：2020-03-23 浏览次数：

1、申请材料清单:
（1）、所出口产品生产者的《医疗器械生产企业许可证》（复印件）
（2）、所出口产品的《医疗器械注册证》（复印件）
（3）、出口企业的营业执照（复印件）
（4）、申请者的自我保证声明，保证所出口产品满足药品监督管理部门对该产品生产和注册的法规要求，所提交的材料真实合法
（5）、未取得医疗器械产品注册证的产品，申请医疗器械产品出口销售证明书，应填写申请表（格式见附件3），并提交下列文件:
（一）生产企业的营业执照（复印件）（二）出口企业的营业执照（复印件）（三）申请者自我保证声明，保证所提交的材料真实合法。
（6）、其他材料
2、审批时限:15个工作日