医疗器械网络销售备案证

医疗器械网络销售备案证
1、主要规定:
（1）定义:从事医疗器械网络销售的企业应当是依法取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案的医疗器械生产经营企业。律法规规定不需要办理许可或者备案的除外。
（2）从事医疗器械网络销售的企业，应当在其主页面显著位置展示其医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证，产品页面应当展示该产品的医疗器械注册证或者备案凭证。
（3）医疗器械批发企业:应销售给具有资质的医疗器械经营企业或者使用单位。（4）医疗器械零售企业:应销售给消费者。销售给消费者个人的医疗器械，应当是可以由消费者个人自行使用的，其说明书应当符合医疗器械说明书和标签管理相关规定，标注安全使用的特别说明。
2、申请材料
（1）、医疗器械网络销售信息表；
（2）、营业执照副本；
（3）、医疗器械（生产）经营许可证或者案凭证；
（4）、互联网药品信息服务资格证书（自建类提交）；
（5）、非经营性互联网信息服务备案（自建类提交）；
（6）、电信业务经营许可证（自建类提交）；
（7）、医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证复印件（入驻类提交）；
（8）、经办人身份证及授权委托书；
（9）、法定代表人身份证复印件；
其余材料均需要原件核验、并提交加盖公章的复印件1份。
2、审批时限:当场办结/10个工作日
3、地域差异标准:窗口办理/国家系统申报
4.证件图样